Veelgestelde vragen

Als je in beide centra moet zijn, dan kun je tijdens kantooruren gebruik maken van de brugverbinding. Buiten kantooruren is de brug alleen toegankelijk met behulp van een toegangspas. Je wordt daarom begeleid door een medewerker. De brug is bedoeld om vanuit het Prinses Máxima Centrum de operatiekamers te bereiken of andere medische handelingen in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te ondergaan. En andersom uiteraard.

Artsen starten soms onderzoek naar nieuwe medicijnen (investigator initiated trials). Maar ook dan komt het medicijn van een farmaceutisch bedrijf en is het verplicht om de mogelijke werking en bijwerkingen met het bedrijf te delen.

Onderzoek naar nieuwe medicijnen is erg kostbaar omdat het aan veel wet- en regelgeving moet voldoen. Ziekenhuizen en onderzoekers kunnen deze kosten meestal niet dragen.

• Als het Máxima samen met een farmaceutisch bedrijf een onderzoek doet, krijgt het daarvoor een vergoeding.
• Het Máxima krijgt ook een vergoeding per kind dat in het Maxima aan een onderzoek meedoet. Meestal gaat dat maar om enkele kinderen per onderzoek.
• Het geld wordt besteed aan het schrijven van behandelprotocollen, het ontwikkelen van informatie voor kinderen en ouders, het vragen van toestemming aan de medisch ethische toetsingscommissie, het trainen van medewerkers, het informeren van professionals enz.
• Het farmaceutisch bedrijf kan het Trial- en datacentrum van het Máxima ook ‘inhuren’ om een onderzoek in meerdere landen te coördineren.

Het farmaceutisch bedrijf dat alle onderzoeksgegevens verzamelt en aan het Europese Medicijn Agentschap (EMA) overhandigt, is eigenaar van de gegevens. De gegevens zijn gecodeerd. Het farmaceutische bedrijf weet dus niet van welk kind de gegevens zijn.

De gecodeerde gegevens blijven ook in het Máxima bewaard.

• In Nederland kan een farmaceutisch bedrijf niet zelfstandig een onderzoek stoppen als de resultaten hun niet bevallen.
• Zij kunnen een onderzoek wel tussentijds stoppen als er onverwachte ernstige bijwerkingen zijn of als blijkt dat het medicijn niet goed werkt.
• Er zijn in elk onderzoek vaste momenten om te kijken of het onderzoek veilig verloopt. Wanneer een onderzoek niet veilig is, wordt het aangepast of stopgezet.
• Het stopzetten van een onderzoek wordt altijd voorgelegd aan de autoriteiten en de medisch ethische toetsingscommissie. Zij toetsen of er wel een goede reden is.

• We vragen aan het farmaceutische bedrijf of zij het medicijn beschikbaar willen stellen binnen het ‘Named Patient Program’. We hoeven er dan niet voor te betalen en delen de mogelijke werking en eventuele bijwerkingen met het bedrijf.
• Het gebruik van medicijnen binnen het ‘Named Patient Program’ gebeurt altijd met toestemming van kind en ouders.
• Soms is een medicijn wel beschikbaar voor volwassenen en zijn er op basis van onderzoek sterke aanwijzingen dat dit medicijn ook voor kinderen werkt. De ziektekostenverzekeraar kan een machtiging afgeven, zodat we het medicijn kunnen voorschrijven en vergoed krijgen.
• Het is dan geen officieel onderzoek, maar ook dan melden wij de mogelijke werking en bijwerkingen aan het farmaceutische bedrijf.
• Ook voor het gebruik van een niet-geregistreerd medicijn moeten kind en ouders altijd toestemming geven.

In het Prinses Máxima Centrum krijgen kinderen, brussen en ouders het hele jaar door verschillende cadeaus, producten of diensten aangeboden, bijvoorbeeld speelgoed, snoepgoed of een attentie. Ons uitgangspunt is dat een cadeau krijgen bijzonder moet blijven én we willen gezinnen graag zelf de regie geven in relatie tot de thuissituatie.