THEODORA

Het Europese project THEODORA versnelt de ontwikkeling en klinische evaluatie van innovatieve immuuntherapieën voor Ewing-sarcoom, een zeldzame en agressieve vorm van botkanker bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen. De focus ligt op immuuntherapieën die zich richten op zogenaamde neoantigenen: tumorspecifieke genetische afwijkingen die voorkomen bij vrijwel alle patiënten met Ewing-sarcoom.

Nieuwe behandelingen voor Ewing-sarcoom 

Ewing-sarcoom is de op één na meest voorkomende bottumor bij adolescenten en jongvolwassenen. De behandeling bestaat al decennialang uit een combinatie van chemotherapie, bestraling en chirurgie. Vooral voor patiënten met een agressieve vorm van de ziekte is de behandeling nog onvoldoende effectief. 

Het project bouwt voort op jarenlang onderzoek van Institut Curie naar de genetische kenmerken van Ewing-sarcoom. Op basis van deze ontdekkingen worden innovatieve T-celimmunotherapieën ontwikkeld die zeer gericht tumorcellen kunnen herkennen en aanvallen.

Binnen THEODORA wordt een Europees masterprotocol opgezet waarmee vroege klinische studies efficiënter kunnen worden gestart. Het uiteindelijke doel is om het eerste klinische bewijs te verkrijgen voor de werkzaamheid van deze nieuwe immuuntherapieën bij kinderen en adolescenten met sarcomen, te beginnen met Ewing-sarcoom.

Twee innovatieve klinische studies 

Het programma bestaat uit twee deelprojecten. In 2026 start een eerste project: opzet en start van een klinische studie naar TCR-T-celtherapie, waarbij patiëntspecifieke T-cellen worden ingezet die een tumorspecifiek neoantigeen herkennen. In 2027 volgt het tweede project: THEODORA-B, opzet en start van een tweede klinische studie naar een therapeutisch mRNA-vaccin. Dit vaccin bevat meerdere neoantigenen die kenmerkend zijn voor Ewing-sarcoom en is ontwikkeld om het immuunsysteem te trainen zodat terugkeer van de ziekte bij hoog risicopatiënten kan worden voorkomen. 

Europese samenwerking  

Het Prinses Máxima Centrum is een van de partners binnen THEODORA. De Cell- en Gentherapie Unit van het Máxima produceert de TCR-T-celtherapie. Daarnaast maakt de expertise binnen het Máxima op het gebied van Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) het mogelijk om de stem van patiënten te integreren in de klinische evaluatie. Hierdoor wordt niet alleen de effectiviteit van behandelingen beoordeeld, maar ook de impact ervan op de kwaliteit van leven. 

De samenwerking brengt zes toonaangevende onderzoeks- en patiëntenorganisaties uit vier Europese landen samen. Het project staat onder coördinatie van Institut Curie (Frankrijk). 

Funded by the European Union. However, the points of view and opinions expressed are the sole responsibility of their author(s) and do not necessarily reflect those of the European Union or the European Executive Agency for Health and Digital Technology (HaDEA). Neither the European Union nor the authority responsible for granting the subsidy can be held liable for this.